Das Clinical Trial System der S&P data ist geeignet für:

• Lösungen für klinische Prüfungen
• Nicht-interventionelle Studie
• Kohorten-Studie
• Fall-Kontroll-Studie
• Register

Was wir Ihnen bieten:

• eine kompetente Beratung während der gesamten Studiendauer

• Bereitstellung und Programmierung eines individuell zugeschnittenen eCRFs.

• ein GCP-konformes eCRF mit Funktionen wie Schnittstellen (LDT/BDT, HL7, etc.), SAE-Handling, Plausibilitätskontrollen, Querymanagement …

• weltweit erreichbare, gesicherte Server.

• eine Datenbank mit einer Struktur (Nach Ihren Wünschen), die Auswertungen mit minimalen Kenntnissen in SQL möglich macht.

Weitere Informationen

Die elektronische Erfassung klinischer Studiendaten in Prüfzentrum hat gegenüber den klassischen Papierstudien anerkannte Vorteile für die Pharmaindustrie.

Die pharmazeutische Industrie beschäftigt sich seit vielen Jahren mit der elektronischen Erfassung von Studiendaten im Prüfzentrum (so genanntes Remote Data Entry oder Electronic Data Capture, EDC). Elektronische Datenerfassung bedeutet, dass im Prüfzentrum erhobene Studiendaten elektronisch erfasst und direkt in die zentrale Datenbank übertragen werden.

Das EDC-System von S&P data dient als Plattform für den Informationsaustausch zwischen allen Studienbeteiligten. Es ermöglicht einen Zugriff auf alle relevanten Studiendaten und Unterlagen.

Dank eines professionellen eCRF Designs wird die Dateneingabe im Vergleich zu Papierstudien bedienungsfreundlicher und effizienter.

Weiterhin ist es möglich, Patientendaten, die bereits elektronisch vorhanden sind (z.B. Labordaten, Messwerte, Fragebögen ausgewertet in Form von CSV Dateien oder Datenbanken), automatisch in das S&P data EDC-System einzuspeisen. Bei der Vielzahl der laufenden Informationen, welche in einer Studie erhoben werden, gewährleistet das S&P data EDC-System mit standardisierten Verarbeitungen, definierter Schnittstellen, im Datenbanksystem.

Dieser Aspekt kann eine erhebliche Zeitersparnis und eine hohe Datenqualität bedingen. Das S&P data EDC-System ist in der Lage, Labordaten von einer Vielzahl lokaler Laboreinheiten zu importieren sowie Schnittstellen zu anderen automatischen Mess-Systemen anzubieten.